请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版

该用户从未签到

注册会员

42

主题

42

帖子

126

积分

私信
发表时间 : 2016-9-8 14:00:03 | 浏览 : 675    评论 : 0
慢性白血病患者或胃肠间质瘤患者在刚刚知道印度格列卫的时候即兴奋又茫然。兴奋的是印度格列卫价格低廉,茫然的是国内医院出售的瑞士格列卫价格昂贵。同样是格列卫,印度的价格如此低廉品质能否保证?其和医院的瑞士格列卫有什么不同?是否可以放心的服用?
特别声明

一、本文所述的印度格列卫是指印度著名制药公司印度NATCO公司生产的格列卫,而非印度其它小厂生产的格列卫(印度抗癌资讯致力于提供高品质的产品服务于全球患者,所出售的产品均为印度制药十强企业)。
二、本文所述的瑞士格列卫是指全球制药巨头瑞士诺华制药的格列卫。

瑞士格列卫和印度格列卫

印度格列卫是相对于瑞士格列卫而言的一种仿制药,格列卫这个词本是由瑞士诺华制药研发的一款叫Glivec的治疗慢粒等肿瘤的靶向药品,中文商标“格列卫”,英文商品名为Glivec(欧洲或澳大利亚市场)或Gleevec(加拿大、美国等市场)。瑞士诺华在2002年将格列卫产品正式引进印度市场,但几乎在同一时间,印度当地的制药企业NATCO公司也推出仿制格列卫产品,商标为“Veenat”。
近十年来,国内很患者也渐渐通过各种渠道能够获取到印度格列卫,由于Veenat在国内并没有上市,因此,初次接触摸印度格列卫的患者自然而然多了几分疑惑,并不是很有信心。
“仿制药”靠谱吗?

诚然,印度格列卫是瑞士格列卫Glivec的仿制药品,顾名思义仿制品就是在原版基本上的复制品,那么患者朋友们最关心的效药呢?“正版”和“仿制”的药效一样吗?
熟悉医药行业的朋友们都知道,美国FDA批准某个产品,制药公司必须提交该产品的详细临床数据,制法以及相关文件并公布,这是基于欧美药品专利保护期为8年的基础上的。通俗的说其它厂家在8年内是不能进行仿制的,在很注重专利保护的欧美国家这是非常重要的。8年以后,任何厂家都可以进行仿制。
实际上,中国也是仿制药大国,各类产品的仿制药也是百家争鸣,比如我们日常用药阿莫西林,就是在国外专利期到期后,很多制药公司仿制,细心的朋友可到药店可以看一下,非常多的厂家都生产阿莫西林。
此外,不少患者朋友都知道,由于格列卫专利期满,中国江苏豪森药业生产的格列卫(商标“昕维”),中国正大天晴药业集团股份有限公司生产的格列卫(商标“格尼可”)均已上市。
由此可见:理论上讲仿制药的成分和效果与原研发是一致的。
印度格列卫与瑞士格列卫确有不同

很多人可能不知道一个事实,瑞士诺华格列卫的晶型为beta晶型(物质存在状态), beta晶型是被诺华同样申请为专利。诺华公司曾声称仿制品晶型不同的甲磺酸伊马替尼(格列卫化学成份),其效果也是不一样的。
印度格列卫与瑞士格列卫效果几无差别

印度NATCO公司没有公布其格列卫的晶型,不过从最近一次诺华与印度NATCO在印度的专利官司来看,诺华格列卫试图通过beta晶型的格列卫的功效上的优势来证明其与仿制药的不同,但并没有获得支持。印度NATCO的反击原文是:
‘The present patent specification (of Novartis AG) does not bring out any improvement in the efficacy of the beta-crystal form over the known substances rather it states the base can be used equally in the treatment of diseases or in the preparation of pharmacological agents wherever the beta-crystal is used.’
‘Even the affidavit submitted on behalf of the Applicant (Novartis AG) does not prove any significant enhancement of known efficacy,’ Natco submitted to the Controller.
简单的说就是:beta晶型的格列卫并没有证据表明其能显著提高疗效。另外,印度NATCO公司是在诺华在印度引入格列卫的第二年就引入了仿制格列卫,经过长达十几年的临床使用,应该说已经得到了全世界范围内许多患者的肯定,单从这一点来说,印度格列卫与诺华格列卫几乎无差别。
印度格列卫与瑞士格列卫价格悬殊的原因

格列卫作为人类历史第一款真正意义上靶向药物应用于临床,其本身就具有划时代意义,慢粒白血病,肠胃间质瘤,皮钎维瘤患者因此获益,生存期大幅度提高。特别需要说明的是格列卫的诞生瑞士诺华投入了巨额资金进行研发因而定价高昂,而印度NATCO公司则没有这方面的投入因此价格低廉。
印度抗癌资讯建议:经济条件好的患者选择瑞士诺华格列卫,中等收入者选择国产格列卫,低收入患者选择印度格列卫。
值得一提的是:格列卫已在中国多个省市列入了医保目录,很多媒体已进行过报道,这对很多患者来说无疑是巨大的福音。或许在不久的将来,印度格列卫将完成自己的使命,退出历史的舞台。
  
印度药咨询QQ:9171235,微信:indoyao


本帖子中包含更多资源

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

微信

QQ|Archiver|手机版|小黑屋|抗癌街 ( 蜀ICP备15036358号

GMT+8, 2019-8-20 09:30 , Processed in 0.098583 second(s), 16 queries , File On.

声明:本站信息仅供参考,不可作为医疗依据,部分内容来自网络,如有侵犯请及时告知

Powered by Discuz! X3.3

© 2001-2013 Comsenz Inc.

返回顶部