请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版

该用户从未签到

注册会员

44

主题

44

帖子

132

积分

私信
发表时间 : 2017-6-22 17:31:03 | 浏览 : 104    评论 : 0
  上海第二医科大学人类基因治疗研究中心陈诗书、钱关祥教授等制备胃癌细胞“瘤苗”,在成功进行了8例小样本临床试验后,日前被国家药品监督管理局(SDA)批准,进入Ⅰ期、Ⅱ期临床研究。
    所谓“瘤苗”,即由科研人员先制备恶性肿瘤治疗所需的细胞因子cDNA,将其克隆到安全的逆转录病毒载体,并包装成重组的缺陷型逆转录病毒颗粒,用以感染肿瘤细胞的疫苗。这种“瘤苗”经60钴辐射后,致瘤性消失,而细胞的免疫性则保留,并在一定时间内还持续分泌细胞因子。陈诗书、钱关祥等潜心10年时间制备的“白介素-2基因工程化胃癌细胞瘤苗”,于2000年10月被SDA批准为可用于临床试验的生物制品一类新药,同意进行8例小样本临床试验。8例晚期癌症患者经过该“瘤苗”2个月的治疗和1个月的疗效观察,证实病人接受“瘤苗”治疗是安全的、可耐受的,而且病情稳定。
  鉴于小样本临床试验取得的良好结果,今年3月29日国家药品监督管理局批准该“瘤苗”进入Ⅰ期、Ⅱ期临床研究。在Ⅰ期临床研究中,科研人员将进一步确定“瘤苗”的使用剂量;在Ⅱ期临床研究中,将在上海瑞金医院外科、浙江省人民医院外科共选择120例手术后复发、转移或不能手术且缺乏其它治疗方法的晚期胃癌患者进行治疗,以扩大治疗样本,深入观察其疗效。
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

微信

QQ|Archiver|手机版|小黑屋|抗癌街 ( 蜀ICP备15036358号

GMT+8, 2019-10-23 15:47 , Processed in 0.229352 second(s), 18 queries , File On.

声明:本站信息仅供参考,不可作为医疗依据,部分内容来自网络,如有侵犯请及时告知

Powered by Discuz! X3.3

© 2001-2013 Comsenz Inc.

返回顶部